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片仔癀联合恩替卡韦治疗肝纤维化:临床研究新进展

(本文仅用于介绍漳州片仔癀药业股份有限公司的阶段性科研成果,旨在与医学专业人士分享学术信息,不作其他用途)


慢性乙型肝炎(CHB)是亚洲肝纤维化的主要病因之一,而肝纤维化是慢性肝损伤向肝硬化和肝癌发展的重要病理阶段。目前,肝纤维化的治疗策略通常包括病因治疗联合抗肝纤维化治疗,但尚无明确的化学或生物药物可用于临床抗纤维化治疗。

片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药,具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效。前期药理药效研究显示其具有抗纤维化作用。为进一步探索片仔癀在肝纤维化治疗中的临床疗效,全国10家研究中心联合开展了相关临床研究。

该研究采用前瞻性、随机对照(RCT)试验设计,共纳入144例慢性乙型肝炎肝纤维化患者。在服用恩替卡韦片的基础上,患者被随机分为两组,一组加载使用片仔癀,另一组使用模拟剂,治疗周期为48周。研究以肝组织病理学活检为主要观察指标,旨在获取高级别的循证医学证据。

研究结果显示,相较于单纯使用恩替卡韦片治疗,联合使用片仔癀治疗48周可显著改善患者肝纤维化分期,并显著改善肝纤维化分期的整体人群分布(P0.05),减少中重度肝纤维化人群。对于初治与早期肝纤维化患者,联合治疗的抗纤维化有效率可显著提高约20%,同时在改善Ishak炎症分级方面具有明显临床优势。这表明片仔癀联合恩替卡韦治疗有望为减轻慢性乙型肝炎患者的肝脏炎症及肝纤维化程度提供新的治疗思路。

目前,相关研究成果已发表于中医药知名学术期刊《Phytomedicine》。未来,我们将继续探索片仔癀在肝纤维化、肝硬化等疾病领域的临床定位,并进一步验证其临床价值。我们期待通过更多的临床研究和科学探索,为有效阻止肝纤维化进展并最大程度减少终末期肝病(如肝硬化失代偿)的发生提供新的治疗方向,为患者带来更多的希望。